课 1, 主题 1
学习中

规定的功能

前面讨论了可靠性的两大重要组成部分,规定的条件和规定的时间,本章讨论规定的功能,那么请思考并在以下padlet区参与讨论。

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规定功能常见的来源和依据主要有以下几个方面:

[su_spoiler title=”国标与行标等标准” style=”simple”]比如常见的国标2423系列,IEC60601系列,以及GB/T 15214这样的超声可靠性标准。[/su_spoiler]

[su_spoiler title=”厂家的承诺” style=”simple”]主要是技术规格书对产品功能实现和对产品性能的承诺[/su_spoiler]

[su_spoiler title=”隐性需求” style=”simple”]比如在海上和在沿海城市售卖的设备就需要防盐雾测试,如果在高原低气压区域售卖就需要过低气压测试,保证产品能在当地的气候和环境下正常运转。[/su_spoiler]

留言讨论:

医疗器械产品产品还可能有哪些隐性功能需求?

 

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