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医疗器械软件质量管理

医疗器械的种类繁多,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”)自成立伊始,始终致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖超声诊断系统、电子内镜系统、体外诊断系列。开立医疗以创新科技、及优质服务,向客户提供全方位、多样化的医疗产品和解决方案。

开立医疗对公司任何一款产品,一直以高标准严格要求,迄今为止,公司产品通过美国FDA、欧盟CE、欧洲IECQ环保认证和中国CFDA认证,并荣获“国家级高新技术企业”、“中国名牌产品”、“深圳市第一批自主创新行业龙头企业”、国际权威机构Frost& Sullivan颁发的“2008年欧洲超声市场企业成就奖”、“2009年欧洲产品质量领袖奖”、 “2013年超声市场卓越增长奖”、“2014年超声市场年度卓越公司奖”和德国“红点奖”等众多荣誉称号。

这些医疗产品是怎么做到质量可靠、市场认可的呢?让我们从软件的质量管理角度,管中窥豹,一叶知秋。

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