Reprocessing – 再处理

Reprocessing – 再处理

中文:再处理

英文:reprocessing

词性:名词

专业解释:

指一个已验证的流程,用于处理被使用过或被污染过的医疗设备,使该设备能再次合格投入使用。该流程一般包括如下三个步骤:预清洗、清洗、消毒或灭菌。

预清洗:在医疗设备使用过后,立即进行预清洗,以防止污物干结。

清洗:在预清洗之后进行,用于去除污物。有效的清洗应能实现以下三个目的:1)在医疗设备使用寿命内,防止残留污物的累积;2)为消毒或灭菌做准备;3)尽可能减少污物在不同患者间的传递,或尽可能减少污物在同一患者多次使用时的传递。

消毒或灭菌:根据医疗设备的预期用途,对该设备进行相应的消毒或灭菌处理,以达到杀灭微生物的目的。

需要注意的是,如果医疗设备在使用中不大可能接触到病原体,比如像生命体征检测仪这类设备,则该设备可能只需要进行清洗,不需要消毒。

下图为再处理流程图:

来源:FDA指导文件Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling,全文请参见https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM253010.pdf

标签: 内镜系统